近日,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津”)宣布,公司与华大集团旗下深圳华大火眼工程科技有限公司(以下简称“华大火眼工程”)正式建立战略合作关系。根据合作协议,威斯津将自主研发的可离子化脂质授权给华大火眼工程作为LNP核心脂质,用于其预防性疫苗项目的全球研发、生产及商业化。 基于本次战略合作的单个项目,威斯津将获得高达11亿元的直接收益,包括首付款、临床前及临床开发里程碑、商业化里程碑等;未来若产品成功上市销售,威斯津还可进一步分享收益。威斯津商务发展总监张金晶表示,目前首付款已经到账,接下来公司计划拓展更多商务合作业务,同时持续、高效地推动自身产品和平台技术的研发迭代。

▲威斯津
经过严格对比测试
安全性有效性通过验证
可离子化脂质,是LNP(Lipid Nanoparticle,脂质纳米颗粒)递送系统最重要的核心成分,主要用于包裹和保护药物活性物质(包括不限于mRNA、siRNA、核药等),并帮助其高效进入目标细胞发挥作用。“好比胶囊药物需要用胶囊壳包裹起来,mRNA药物也需要一层纳米壳来包裹。”张金晶介绍,威斯津将可离子化脂质授权给对方,就相当于给药物提供了一层“壳”,而这就是递送技术。
这次授权合作,是威斯津首次对外商业化授权“递送载体”这一核心底层平台技术,开启了威斯津对外全面合作的全新战略。合作是如何达成的?张金晶表示,双方在去年10月就开始接触,在产品有效性、安全性等方面进行了充分沟通。
“这种重大合作的谈判周期通常都不会短,合作企业会对产品进行全方位的验证和比较。”张金晶透露,这种药物递送技术并非威斯津独有,国外的一些竞争对手起步较早并布局了专利,因此华大火眼工程对多家企业的产品和平台技术进行了严格的对比测试,从中筛选出最好的。

▲威斯津
在测试中,安全性是第一指标,而这正是威斯津的强项。“我们找专业的评价机构完成了安全性评价,更重要的是产品已经在人体进行了临床试验,这一点非常关键。”张金晶表示,在良好的安全性基础之上,华大火眼工程又考察了产品的递送效率等关键指标,最终决定与威斯津进行合作。
张金晶介绍,国外的药企在LNP递送技术上已经申请了较多专利,形成了一定的专利壁垒。近年来威斯津通过坚持不懈的自主创新,也拿到了LNP递送技术的国际专利授权,实现了重大突破。此次协议达成之后,威斯津也成为了华大火眼工程的战略供应商,双方将在mRNA药物开发与产业化领域展开深度合作,充分发挥各自技术平台优势,力推国际一流的mRNA药物合作开发。
已布局80余项专利
多项商业化合作加速推进
威斯津成立于2021年,位于成都天府国际生物城,由中科院院士魏于全教授与宋相容教授联合创建,后者长期从事药物递送及纳米靶向制剂研究并在哈佛医学院从事过mRNA药物相关研究,已在mRNA领域深耕多年。公司聚焦于mRNA创新药物和佐剂开发,致力于成为拥有核心技术和自主知识产权,集研发、生产、销售于一体的全球化生物医药公司。
据了解,此次授权的可离子化脂质由宋相容教授、黄海博士、魏霞蔚教授及魏于全院士研发,已在中、美、欧、日等全球主要市场获得专利授权。目前,基于该脂质制备的LNP制剂已进入临床试验,阶段性数据显示其在安全性、肝外靶向性、mRNA翻译效率及贮存稳定性等方面均优于现有上市辅料。

▲威斯津
高达11亿元的直接收益金额,也是此次合作引发业内关注的重要原因。张金晶表示,目前首付款已经到账,接下来就是按计划高效地推进研发。而未来若产品成功上市销售,威斯津还将进一步获得收益。
据介绍,目前威斯津在递送载体和mRNA序列等核心技术领域已布局80余项专利(含30余项国际专利),已获近20项国内外授权发明专利。
而本次合作也标志着威斯津全面开启对外合作新战略。公司已全面启动全球范围的商业化合作,涵盖授权、联合开发等多种路径。张金晶介绍,目前威斯津多项管线产品和平台技术的商业化合作正在加速推进中。
【编辑:徐雅静】